医療機器を取り扱うには許認可が必要です。

許認可の取得は管轄都道府県の実地調査に合格しなければなりません。

品質保証の仕組み構築や要件を満たす人の確保など、幅広い法律や業界の専門知識と数多くの実績を持つ弊社がお手伝いいたします。

市場に医療機器を流通させるためには製品毎に承認や認証を得る必要があります。

お客さまの製品の設計段階から医療機器を販売できるところまでしっかりとサポートいたします。

また販売促進やクレーム対策などの営業活動に関わる内容もぜひご相談ください。

社員さまのスキルアップや意識付けは⾮常に重要な要素です。

社内研修や勉強会を実施し、社内の活性化をサポートいたします。

弊社代表の倉田は、ISO9001とISO13485の主任審査員資格を持っています。

お客さまの会社の環境や慣習、経験を踏まえてその会社に適した仕組みを構築いたします。

またISO認証取得後の内部監査やマネジメントレビューなどの運営もサポートいたします。